上海海和藥物研究開發股份有限公司（簡稱“海和藥物”）與上海吉凱基因醫學科技股份有限公司（簡稱“吉凱基因”）相繼在科創板上市委員會審議會議上被否，引發了市場對醫藥企業科創板IPO門檻與審核風向的廣泛關注。據統計，今年以來，已有至少14家生物醫藥類企業終止了科創板上市進程（包括主動撤回和上會被否），折射出監管機構對醫藥企業，特別是研發型藥企的科創屬性、核心技術競爭力及持續經營能力提出了更嚴格、更審慎的要求。

海和藥物與吉凱基因的案例頗具代表性。海和藥物被上市委重點關注的問題核心在于其是否具備“獨立自主研發能力”。上市委指出，公司主要業務依賴于與中國科學院上海藥物研究所的合作研發，且核心產品均源自授權引進或合作研發，未能充分證明其擁有獨立系統的研發能力與技術積累。這直接觸及了科創板“支持關鍵核心技術科技創新”的定位底線。

吉凱基因則因其業務模式面臨質疑。公司主營靶標發現及其衍生業務，其商業模式被上市委質疑是否具有可持續性。問題集中在：公司為客戶提供靶標發現的研發服務，同時自身也基于這些靶標進行藥物開發，存在潛在的利益沖突；其核心業務的技術先進性和科創屬性未能被充分論證；以及持續虧損狀態下，未來盈利前景存在重大不確定性。這兩起案例清晰表明，僅僅擁有“生物醫藥”概念已不足以叩開科創板大門，清晰的自主技術路徑、可驗證的研發成果和可持續的商業模式成為不可或缺的“硬指標”。

將視野擴展至軟件和信息技術服務業，這一領域同樣是科創板扶持的重點，但其上市審核邏輯與醫藥行業存在差異，卻也共享“科創屬性”這一核心標尺。對于軟件和信息服務企業，監管重點關注的是核心技術的先進性、自主知識產權（尤其是基礎軟件、工業軟件等領域）、技術落地應用與產業化的能力，以及與國家戰略需求（如信創、人工智能、大數據）的契合度。與藥企漫長的研發周期和巨大的不確定性相比，軟件企業的技術迭代更快，商業模式驗證周期相對較短，但同樣需要避免“模式創新”大于“技術創新”、核心技術依賴外部授權或缺乏壁壘等問題。

年內多家藥企折戟科創板，釋放出明確的監管信號：

1. “硬科技”成色必須足：監管更加注重企業是否真正掌握并持續開發具有先進性的核心技術，而非僅僅處于研發管線布局或概念階段。對于創新藥企，從靶點發現、化合物篩選到臨床試驗的全鏈條創新能力受到審視。
2. 商業化與可持續性受拷問：即使是研發階段的企業，也需要清晰地展示其技術或產品商業化的可行路徑、市場空間以及未來盈利的預期。持續巨額虧損且前景不明的企業面臨更大挑戰。
3. 信息披露與風險揭示要求更高：要求企業更透明、更準確地披露研發細節、技術來源、合作模式、競爭格局及潛在風險，避免誤導性陳述。

這一趨勢對Pre-IPO階段的醫藥及科技企業提出了更高要求。企業需要在早期就更加注重構建獨立自主、有壁壘的研發體系，明晰知識產權歸屬，并提前規劃符合科創板定位的商業發展路徑。對于投資機構而言，項目的評估標準也需要從關注“管線數量”和“故事概念”，更深層次地轉向對技術根源、團隊真實研發能力和商業邏輯穩健性的考察。

總而言之，科創板設立初衷是服務“硬科技”，其審核動態是這一定位的實時反映。海和藥物、吉凱基因等案例的接連出現，標志著科創板IPO審核進入更成熟、更精細化的階段，旨在更好地甄別真正具有創新實力和發展潛力的科技企業，引導資源向國家亟需的科技領域有效聚集。這對于凈化市場環境、促進科技產業高質量發展具有積極的長期意義。無論是生物醫藥還是軟件信息技術行業，唯有那些根基扎實、創新實在、路徑清晰的企業，才能穩健穿越資本市場的考驗之門。